Trong những năm gần đây, yêu cầu nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đặc biệt là độ chính xác của kết quả xét nghiệm, đã trở thành một trong những nhiệm vụ trọng tâm của ngành y tế.
Ngày 08/12/2022 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đã chính thức ban hành phiên bản thứ 4 của tiêu chuẩn là ISO 15189:2022 để thay thế cho phiên bản thứ 3 là ISO 15189:2012. Mặc dù về nội dung không có quá nhiều thay đổi, ngoài 2 nội dung chính được bổ sung và nhấn mạnh đó là “Thử nghiệm tại chỗ (POCT)” và “Đánh giá rủi ro” nhưng về hình thức phiên bản ISO 15189:2022 đã thay đổi hoàn toàn cấu trúc so với ISO 15189:2012.
Tháng 12/2022 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đã chính thức ban hành ISO 15189:2022 – Medical laboratories — Requirements for quality and competence (Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 15189:2022 – Phòng xét nghiệm Y tế – Yêu cầu về chất lượng và năng lực). Đây là phiên bản số 4, thay thế cho phiên bản số 3: ISO 15189:2012.
